| 注册证编号 | 粤械注准20142090074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路38号5楼 |
| 生产地址 | 广州市广汕二路高唐工业区高科路38号 |
| 产品名称 | 胎儿监护神经和肌肉刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRL998A、K1、K10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SRL998A主要由主机(包含显示模块、联网模块(选配)、镇痛模块和无线胎监模块(选配))、治疗电极线、电极片、无线胎监探头(选配)和专用软件组成； K1、K10主要由主机(包含显示模块、联网模块（选配）、镇痛模块和胎监模块（选配））、治疗电极线、电极片、有线胎监探头（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解产妇在分娩过程中产生的疼痛，同时可以对胎儿进行临床监护。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
