| 注册证编号 | 湘械注准20222211152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南睿愈数字医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1005室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1005室 |
| 产品名称 | 远程血糖辅助管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RXT-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过光盘（包含电子用户手册）交付，包括患者端和医生端，软件发布版本号V1.0，医生端由患者建档、患者管理、检测提醒、异常处理组成；患者端由体检信息、咨询小结组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医护专业人员对糖尿病患者的血糖检测相关信息、临床检查数据进行采集录入、存储、查看，辅助医护人员对糖尿病患者进行干预、提醒及病情管理，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/6/21 |
