| 注册证编号 | 湘械注准20212400723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | 载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL，R2:1×7mL；R1:1×60mL，R2:1×20mL；R1:2×90mL，R2:4×15mL；R1:3×45mL，R2:3×15mL；R1:4×45mL，R2:4×15mL；R1:3×60mL，R2:3×20mL；R1:3×60mL，R2:1×60mL；R1:3×80mL，R2:4×20m L；R1:10×60mL，R2:10×20mL；R1:2×300mL，R2:2×100mL；R1:4×450mL，R2:4×150mL；100 测试/盒；200 测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成分:缓冲液（Tris）、表面活性剂、PEG；试剂R2成分:抗血清液羊抗人APOA1、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
