| 注册证编号 | 湘械注准20202401867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×1 mL 校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉，含有一定浓度的脂蛋白(a)。 |
| 适用范围/预期用途 | 脂蛋白（a）[Lp（a）]校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人样本中脂蛋白（a）进行浓度测定时的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
