| 注册证编号 | 湘械注准20162400228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 产品名称 | 脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：BICINE缓冲液 50mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.40mmol/L、共脂肪酶 1mg/L、氯化钙 10mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol/L；R2：酒石酸缓冲液 9.5mmol/L、牛磺脱氧胆酸 8.8mmol/L、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-（6，-甲基试卤灵）-酯 1.25g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
