| 注册证编号 | 冀械注准20212220075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北德尔金医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市新石北路368号1号楼310室 |
| 生产地址 | 石家庄市新石北路368号1号楼310室 |
| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRJ-1000Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由机械系统、光学系统、电路系统组成。机械系统由步进电机、电机齿轮、托盘导轨、试纸托盘组成；光学系统由光源、单色处理、光电转换组成；电路系统由主控板、电池、触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床尿液中的尿胆原、潜血、胆红素、酮体、白细胞，葡萄糖、蛋白质、PH、亚硝酸盐、比重项目的半定量检验。需使用与以上排序相同的试纸条。试纸条尺寸：长度120mm宽度5mm。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
