| 注册证编号 | 湘械注准20232140702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软管组成。凝胶由硬脂酸、十六十八醇、二甲硅油（聚二甲基硅氧烷）、凡士林、羟苯甲酯钠、海藻糖、甘油、卡波姆、透明质酸钠、苯氧乙醇、三乙醇胺及纯化水组成，软管为聚乙烯软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤增生性疤痕，辅助预防皮肤增生性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
