| 注册证编号 | 湘械注准20202401781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 脂联素测定试剂盒（胶乳增强免 疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:24mL×1;R2:8mL×1;R1:48mL×1;R2:16mL×1;R1:48mL×3;R2:16mL×3; R1:48ml×3;R2:48ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由 R1 试剂、R2 试剂及说明书组成。R1 试剂主要组分为甘氨酸缓冲 液;R2 试剂为鼠抗人脂联素单克隆抗体胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆样本中脂联素的浓度。临床上用于评估 2 型糖尿病和心血管疾病的风险。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
