| 注册证编号 | 冀械注准20202200421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄君吒电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室 |
| 生产地址 | 石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室 |
| 产品名称 | 温针电针治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JZ-WZDZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：20-02-02。产品由主机、输出线、电针组成。主机由温度控制模块和电针控制模块两部分组成，电针10组输出。适用于因慢性劳损及无菌性炎症引起的颈肩腰腿部疼痛、肿胀、功能受限症状疾病的针灸治疗。禁忌症：心脏起搏器植入者，危重极度衰弱患者，金属异物局部，感染性炎症局部，瘢痕局部，出血性疾病，严重的风心病，急性心肌梗塞及严重扩张性心肌病，严重心力衰竭等危重患者，颅骨骨折，皮肤伤口及局部破损者，有出血性倾向，恶性肿瘤，结核病，孕妇，大血管附近慎用以及对电流严重过敏者禁用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经络穴位进行刺激和温针治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
