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湖南互韧生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140549”基本信息
注册证编号湘械注准20232140549 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南互韧生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302室
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期 5号栋厂房102、202、302室
产品名称止鼾喷雾液
管理类别第二类
型号规格10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分该产品由喷雾液、口服液体药用高密度聚乙烯瓶和液体药用聚丙烯喷雾剂泵组成,喷雾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、甜菊糖苷、薄荷脑和纯化水组成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况。适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症,减轻或消除打鼾症状。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/25
生效日期2023/6/25
有效期至2028/6/24
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