| 注册证编号 | 湘械注准20222060618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙观谱红外科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房一 701 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房一 701 |
| 产品名称 | 智能医用红外热断层成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YL-822、YL-824、YL-826。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由红外摄像头、控制系统（包括触摸屏、舱内显示器、继电器控制模组、控制板）、舱体（由底板、侧板、顶板、舱门、舱门电动模组、灯）、操作台车（含显示器）、智能医用红外热断层成像系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
