| 注册证编号 | 湘械注准20212142170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南汉方康养药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由甘油、卡波姆、丙二醇、氢氧化钠、戊二醇、羟苯甲酯、重组人源Ⅲ型胶原蛋白、纯化水组成。包装材料为医用聚乙烯瓶。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
