| 注册证编号 | 鄂械注准20242404781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×54 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×27 mL，试剂2：1×5 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、吐温20、聚乙二醇6000、液体生物防腐剂；试剂2：磷酸氢二钾、二水合乙二胺四乙酸二钠盐、液体生物防腐剂、抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体的乳胶颗粒。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
