| 注册证编号 | 湘械注准20232140531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微肽生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶（内装胶原蛋白冻干品）、B瓶（内装纯化水）和喷雾泵组成。其中，胶原蛋白冻干品是重组胶原蛋白、海藻糖和甘露糖醇溶于水后冻干制成。A、B瓶材质为玻璃瓶，胶塞材质为丁基胶，盖子材质为铝片；喷雾泵材质为聚丙烯。产品经Co60辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
