| 注册证编号 | 浙械注准20222171231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州华粹义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道粮站路11号2幢4楼402室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道粮站路11号2幢4楼402室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通性矫治器：牙合垫式矫治器、斜面导板活动矫治器、平面导板活动矫治器、螺旋扩弓器活动矫治器支架式、螺旋扩弓器活动矫治器非支架式、Nance弓活动矫治器；功能性矫治器：肌激动器、双牙合垫活动矫治器、功能调节器；阻断性矫治器：阻萌器；保持性矫治器：标准哈利氏保持器、改良式哈利氏保持器Ⅰ型、改良式哈利氏保持器Ⅱ型、改良式哈利氏保持器Ⅲ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、加力体和连接体组成，根据医生的设计，采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件制作，用于治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/10 |
| 生效日期 | 2022/12/10 |
| 有效期至 | 2027/12/9 |
