| 注册证编号 | 苏械注准20232190809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 知心健（南京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号10号楼一层100室-114室 |
| 产品名称 | 心功能康复训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZCL1000、ZCL1000H、ZCW1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、运动康复训练软件（型号规格：ZCL1000，发布版本号：V1）、血压袖带、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医生指导下进行心脏康复训练。通过与深圳源动创新科技有限公司生产的ER1型单导联动态心电记录仪和上海贝瑞电子科技有限公司生产的BM2000A型脉搏血氧仪配合使用，可显示单通道心电参数和血氧参数；可测量患者舒张压、收缩压，数值仅供诊断参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
