| 注册证编号 | 湘械注准20172020176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601 |
| 产品名称 | 自动弹力线痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准款：LK‐TZQ‐A 01、 LK‐TZQ‐B 01、 LK‐TZQ‐C 01；升级款：LK‐TZQ‐P A；LK‐TZQ‐P B；LK‐TZQ‐P C；LK‐TZQ‐P D；LK‐TZQ‐P E；LK‐TZQ‐P F；LK‐TZQ‐P G；升级牵拉款：LK‐TZQ‐Q A；LK‐TZQ‐Q B； LK‐TZQ‐Q C；LK‐TZQ‐Q D；LK‐TZQ‐Q E；LK‐TZQ‐Q F；LK‐TZQ‐Q G ； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准款：由发射头、枪管、枪体、枪柄、弹力线、穿线管、负压释放开关、负压吸引接头、内管组成。升级款、升级牵拉款：由枪柄Ⅱ、负压开关、内管Ⅱ、旋转头、枪头Ⅱ、发射头Ⅱ、穿线管卡、负压接头Ⅱ、负压软管、穿线管按钮、穿线管Ⅱ、枪头罩、弹力线（牵拉弹力线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及各期混合痔疾病的治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/5 |
| 生效日期 | 2022/1/5 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
