| 注册证编号 | 苏械注准20222021189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SQA40/40-40/100、SQA50/50-50/100、SQA60/70-60/150、SQA80/90-80/150、SQA120/130-120/250、SQA150/160-150/250、SQA180/190-180/250、SQA200/210-200/250、SQA220/230-220/250、SQA250/260-250/250、SQA270/280-270/250、SQA320/330-320/250、SQB40/30-15/25、SQB40/30-15/30、SQB40/30-15/35、SQB50/40-25/25、SQB50/40-25/30、SQB50/40-25/35、SQB70/70-35/25、SQB70/70-35/30、SQB70/70-35/35、SQB 120/100-60/25、SQB120/100-60/40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环、通道组成，有变高型（A）和定高型（B）两种形式。变高型由聚氨酯材料制成，定高型由硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/5/24 |
