| 注册证编号 | 湘械注准20212401057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第V代循环酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：4×30ml，R2：4×10ml；R1：6×30ml，R2：6×10ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml； R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：1×3000ml，R2：1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型(Thio- NAD)。R2：Tris 缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
