苏州可邦高分子医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152080092”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152080092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双套双鼻、双套单鼻、单套单鼻、单套耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管分为双套双鼻、双套单鼻、单套单鼻、单套耳挂式四种型式；双套双鼻、双套单鼻式鼻氧管由鼻塞、3.7mm导管、调节套、三通接头、5mm导管和接头组成；单套单鼻式鼻氧管由鼻塞、导管和接头组成；单套耳挂式鼻氧管是由鼻塞、导管、挂环和接头组成；根据鼻塞大小分为：大、中、小三种规格。鼻塞、导管、调节套、三通接头、接头采用医用软聚氯乙烯塑料制成，挂环采用聚丙烯(PP)树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用鼻氧管供临床吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
