| 注册证编号 | 鄂械注准20222013944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉米隽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区6号楼1-3层 |
| 产品名称 | 手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MJ/GD-XA1、MJ/GD-XA2、MJ/GD-XA3、MJ/GD-XA4、MJ/GD-XB3、MJ/GD-XC1、MJ/GD-XC1-1、MJ/GD-XC2、MJ/GD-XC2-1、MJ/GD-XC3、MJ/GD-XC3-1、MJ/GD-XC4、MJ/GD-XC4-2、MJ/GD-XC5、MJ/GD-XC5-1、MJ/GD-XC6、MJ/GD-XC6-1、MJ/GD-XC7、MJ/GD-XC7-1、MJ/GD-XC8、MJ/GD-XC8-1、MJ/GD-XC11。规格：见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极可分为手术电极刀头电极类、单极手术电极、双极手术电极。手术电极刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极手术电极由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、导线插头及保护套组成。双极手术电极由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄组成。可选配件为：清洁片。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
