| 注册证编号 | 苏械注准20232140225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式和连身连脚式防护服规格分为160、165、170、175、180、185六种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、鞋套（“连脚式”适用）组成，结构有连身式和连身连脚式两种。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。主要材料为无纺布（PP）复合聚乙烯膜（PE）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
