| 注册证编号 | 湘械注准20172400066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2mL×3瓶。其中水平1：2mL×1瓶；水平2：2mL×1瓶；水平3：2mL×1瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 同型半胱氨酸（HCY）质控品为水基质。主要组成成分为：同型半胱氨酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 同型半胱氨酸（HCY）质控品与所对应的湖南永和阳光生物科技股份有限公司的同型半胱氨酸试剂盒配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
