| 注册证编号 | 粤械注准20212061825 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东实联医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
| 产品名称 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4K01-101（A）、4K01-101（B）、4K01-101（C）、4K01-101（D）、4K01-102（A）、4K01-102（B）、4K01-102（C）、4K01-102（D）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件（光学适配器、电源线、遥控器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至显示屏进行成像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
