| 注册证编号 | 苏械注准20212141634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SFND-A-7/250、SFND-A-7/290、SFND-B-7/250、SFND-B-7/290、SFND-C-7/250、SFND-C-7/290、SFND-A-8.5/250、SFND-A-8.5/290、SFND-B-8.5/250、SFND-B-8.5/290、SFND-C-8.5/250、SFND-C-8.5/290、SFND-A-10/250、SFND-A-10/290、SFND-B-10/250、SFND-B-10/290、SFND-C-10/250、SFND-C-10/290 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性鼻胆引流管由引流管（含显影环）、手柄组件、鼻转换管、三通、矫直管组成。根据引流管的形状、外径、总长度分为不同的规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，经过鼻腔进行胆汁的引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
