| 注册证编号 | 粤械注准20172400717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 5’—核苷酸酶（5’—NT）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒共13种规格，分别为： R1：1×21ml；R2：1×7ml； R1：1×30ml；R2：1×10ml； R1：1×45ml；R2：1×15ml； R1：1×60ml；R2：1×20ml； R1：2×30ml；R2：1×20ml； R1：4×45ml；R2：4×15ml； R1：2×45ml；R2：2×15ml； R1：2×60ml；R2：2×20ml； R1：4×60ml；R2：4×20ml； R1：4×60ml；R2：2×40ml； R1:3000ml；R2：1000ml； 2×300测试/盒（R1：2×45mL，R2:2×15mL）； 2×350测试/盒（R1：2×60mL，R2:2×20mL） 校准品（可选）：冻干型 1mL×1（水平A：1mL×1） 质控品（可选）：冻干型 1mL×2（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为:R1: 4-氨基安替比林（4-AAP）:1mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）:1KU/L、黄嘌呤氧化酶（XOD）:2KU/L、过氧化物酶（POD）:3KU/L;R2:5-次黄嘌呤核苷:2mmol/L、TOOS:1mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中５’-核苷酸酶（5’-NT）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/9 |
| 生效日期 | 2017/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
