| 注册证编号 | 苏械注准20212401361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 补体C1q校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶×5瓶（5个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 补体C1q 水平1： 0mg/L 水平2： 60±12mg/L 水平3： 120±24mg/L 水平4： 240±48mg/L 水平5： 480±96mg/L磷酸盐缓冲液pH=7.0 0.05mol/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProClin-300 0.03%吐温-20（Tween20） 0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
