| 注册证编号 | 浙械注准20172400192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：枸橼酸缓冲液； 试剂2：6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、牛血清白蛋白； 质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、牛血清白蛋白。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2027/2/19 |
