| 注册证编号 | 鄂械注准20242404948 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、 试剂2:60mL×1；试剂1:18mL×1、 试剂2:6mL×1；试剂1:60mL×1、 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×3、 试剂2:80mL×1；试剂1:90mL×2、 试剂2:60mL×1；试剂1:80mL×6、 试剂2:80mL×2；试剂1:50mL×3、 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×6、 试剂2:60mL×2；试剂1:40mL×3、 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×12、试剂2:60mL×4；试剂1:30mL×2、 试剂2:20mL×1；试剂1:90mL×3、 试剂2:90mL×1；试剂1:60mL×2、 试剂2:40mL×1；试剂1:90mL×6、 试剂2:90mL×2；试剂1:120mL×3、试剂2:60mL×2；试剂1:120mL×6、试剂2:60mL×4；试剂1:120mL×5、试剂2:50mL×4；试剂1:6×64测试/盒、试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒、试剂2:12×64测试/盒；试剂1:24×64测试/盒、试剂2:24×64测试/盒；试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:36×64测试/盒、试剂2:36×64测试/盒；试剂1:4×530测试/盒、试剂2:4×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒；试剂1:8×530测试/盒、试剂2:8×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒；试剂1:2×480测试/盒、试剂2:2×480测试/盒；试剂1:12×530测试/盒、试剂2:12×530测试/盒；试剂1:1×180测试/盒、试剂2:1×180测试/盒；试剂1:2×265测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:4mL×24（6×64测试/盒）、试剂2:2.7mL×12（6×64测试/盒）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷、叠氮化钠；试剂2：抗人RBP抗体的胶乳颗粒悬浊液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
