| 注册证编号 | 浙械注准20172400603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、羊抗人α1-酸性糖蛋白抗体；校准品：α1-酸性糖蛋白、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖；质控品：α1-酸性糖蛋白、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中α1-酸性糖蛋白(AAG)浓度的定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
