| 注册证编号 | 粤械注准20182400226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 产品名称 | N末端B型钠尿肽（NT—proBNP）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒包含10个小包装（10人份）和1份使用说明书。每个小包装由1个试剂卡、2袋干燥剂和1个密封袋组成。其中试剂卡为微流控芯片,包括10 ng/ml HRP标记的NT-proBNP抗体、和包被的磁微粒标记NT-proBNP抗体、鲁米诺发光液、清洗液（pH7.4 Tris-HCl、0.05% 牛血清白蛋白）、过滤膜、芯片基底。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆和全血中N末端B型钠尿肽（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
