| 注册证编号 | 浙械注准20152400217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷底物/连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2000ml×1，试剂2：500ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：45ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：40ml×4，试剂2：40ml×1； 试剂1：40ml×2，试剂2：20ml×1；试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸缓冲液；硫酸镁；氯化钠；葡萄糖苷酶； 试剂2：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸缓冲液； 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
