| 注册证编号 | 浙械注准20172400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：12ml×2，R2：12ml×2；R1：20ml×2，R2：20ml×2；R1：22ml×1，R2：7ml×1；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：40ml×3，R2：10ml×3；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：40ml×2，R2：40ml×2；R1：60ml×4，R2：12ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×3，R2：15ml×3；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×6，R2：15ml×6；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×6，R2：20ml×6；R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：400ml×4，R2：100ml×4；140Tests；4×60Tests；8×60Tests；12×60Tests；2×200Tests；2×300Tests；2×350Tests。β2-微球蛋白校准品:0.5ml×4（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；试剂R2：包被有羊抗人β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒，叠氮钠；β2-微球蛋白校准品：β2-微球蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白 (β2-MG)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
