注册证编号 | 浙械注准20162400995 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
产品名称 | β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 300mL(试剂1:4×60mL+ 试剂2:2×30mL);150mL(试剂1:2×60mL+ 试剂2:1×30mL);50mL(试剂1:1×40mL+ 试剂2:1×10mL);100mL(试剂1:2×40mL+ 试剂2:2×10mL);500mL(试剂1:4×100mL+ 试剂2:2×50mL);200mL(试剂1:2×80mL+ 试剂2:1×40mL);250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL);150mL(试剂1:2×60mL+ 试剂2:2×15mL);200mL(试剂1:3×54mL + 试剂2:2×20mL);12×60T(试剂1:12×17.2mL + 试剂2:12×4.3mL);2×300T;4×300T;1000T(试剂1:2×500T+试剂2:1×1000T);校准品(可选购):1×1mL、1×5mL;质控品(可选购):2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化铵;试剂2:包被有抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒,氯化铵,防腐剂(Proclin 300);校准品、质控品:β2微球蛋白,防腐剂(Proclin300)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β2微球蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/23 |
生效日期 | 2021/2/23 |
有效期至 | 2026/2/22 |