| 注册证编号 | 湘械注准20232080016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙满山红医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑2栋509、510、511、512房-27 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑2栋509、510、511、512房-27 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C3.0W#、C3.0T#、C3.0H#、C3.0TH#、C4.0W#、C4.0T#、C4.0H#、C4.0TH#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由食道引流腔、罩囊、会厌架、通气管、接头、护套(选配件)、食道引流管支撑弹簧(选配件)组成。其中食道引流腔、罩囊、会厌架、通气管和护套材料为TPE，接头材料为PC，食道引流管支撑弹簧材料为316不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全身麻醉或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用，以保持上呼吸道通畅。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
