| 注册证编号 | 苏械注准20242071528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼108、108-1、107、107-1 |
| 产品名称 | 声学刺激诊疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTD30-U1、BTD30-U2、BTD30-U3、BTD30-U4、BTD30-S1、BTD30-S2、BTD30-S3、BTD30-S4、BTD30-R1、BTD30-R2、BTD30-R3、BTD30-R4、BTD30-Q1、BTD30-Q2、BTD30-Q3、BTD30-Q4、BTD30-P1、BTD30-P2、BTD30-P3、BTD30-P4；BTD31-U1、BTD31-U2、BTD31-U3、BTD31-U4、BTD31-S1、BTD31-S2、BTD31-S3、BTD31-S4、BTD31-R1、BTD31-R2、BTD31-R3、BTD31-R4、BTD31-Q1、BTD31-Q2、BTD31-Q3、BTD31-Q4、BTD31-P1、BTD31-P2、BTD31-P3、BTD31-P4BTD20-U1、BTD20-U2、BTD20-U3、BTD20-U4、BTD20-S1、BTD20-S2、BTD20-S3、BTD20-S4、BTD20-R1、BTD20-R2、BTD20-R3、BTD20-R4、BTD20-Q1、BTD20-Q2、BTD20-Q3、BTD20-Q4；BTD21-U1、BTD21-U2、BTD21-U3、BTD21-U4、BTD21-S1、BTD21-S2、BTD21-S3、BTD21-S4、BTD21-R1、BTD21-R2、BTD21-R3、BTD21-R4、BTD21-Q1、BTD21-Q2、BTD21-Q3、BTD21-Q4BTD10-U1、BTD10-U2、BTD10-U3、BTD10-U4、BTD10-K1、BTD10-K2、BTD10-K3、BTD10-K4、BTD11-U1、BTD11-U2、BTD11-U3、BTD11-U4、BTD11-K1、BTD11-K2、BTD11-K3、BTD11-K4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 声学刺激诊疗系统由主机、耳机、电源线及声学刺激诊疗软件组成。声学刺激诊疗软件：软件型号：BTD30-U1，软件发布版本：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳鸣检测、听力检测、耳鸣治疗和患者信息管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
