| 注册证编号 | 浙械注准20212400191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层 |
| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL，5×1mL；水平2：1×1mL，5×1mL；水平3：1×1mL，5×1mL；组合包装：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL，水平3：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | β-人绒毛膜促性腺激素抗原、胎牛血清。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）配套使用，用于体外定量检测β-人绒毛膜促性腺激素浓度时的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/15 |
| 生效日期 | 2021/11/15 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
