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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400161”基本信息
注册证编号浙械注准20152400161 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1800ml×1,试剂2:600ml×1;试剂1:80ml×3,试剂2:80ml×1;试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:45ml×3,试剂2:45ml×1; 试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:20ml×1,试剂2:7ml×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:双甘氨肽;三羟甲基氨基甲烷缓冲液;叠氮钠; 试剂2:γ-L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺;三羟甲基氨基甲烷缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/3/30
生效日期2020/3/30
有效期至2025/3/29
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