| 注册证编号 | 皖械注准20222140078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 肥东经济开发区燎原路39号 |
| 生产地址 | 肥东经济开发区燎原路39号3号厂房一层、二层、三层车间、4号仓库；晨光路22号仓库；燎原路37号仓库 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面型、非无菌平面型、无菌护目型、非无菌护目型 规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面型由口罩体、鼻夹、口罩带组成，护目型由口罩体、护目片、鼻夹、口罩带组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
