| 注册证编号 | 鲁械注准20172220465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海康正医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市环翠区羊亭镇孙家滩村西 |
| 生产地址 | 威海市环翠区羊亭镇孙家滩村西 |
| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZ-1550A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、电源、运动传送部分、测量部分（光源、光接收器）、控制计算部分（计算机系统）、输入（键盘或触摸屏）输出（液晶）和接口部分（串口）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合该公司生产的尿液分析试纸条作尿液化学检验分析。检测项目为白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、钙、肌酐、微量白蛋白。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
