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广州国灸医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142090338”基本信息
注册证编号粤械注准20142090338 [查看相关产品信息]
注册人名称广州国灸医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市荔湾区紫荆道89号304号
生产地址广州市荔湾区紫荆道89号304号
产品名称灸疗贴
管理类别第二类
型号规格GJ-1、GJ-II、GJ-A、GJ-B、GJ-C、GJ-D、GJ-E、GJ-F、GJ-G、GJ-H、GJ-I、GJ-J、GJ-K、GJ-L、GJ-M、GJ-N、GJ-O、GJ-P、GJ-Q、GJ-R
结构及组成/主要组成成分由底布、压敏胶条、远红外布、磁片、发热袋组成。灸疗贴宽度:50mm~120mm,长度:100mm~280mm;磁粒直径:φ12.5mm,厚度:3mm;远红外波长:GJ-G 型号应在8μm~15μm内,其他型号应不窄于5μm~16μm;灸疗贴作用面的磁极应为N极,表面磁场强度:GJ-G 型号应在80mT~120mT范围内,其他型号应在0.05mT~10.00mT范围内。磁粒表面磁场强度应在0.05T~0.15T范围内。
适用范围/预期用途适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗,可促进局部血液循环,GJ-G适用于慢性前列腺炎的辅助治疗。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/11/8
生效日期2019/11/8
有效期至2024/11/7
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