| 注册证编号 | 苏械注准20222020953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QK-GCP-32Ⅰ、QK-GCP-34Ⅰ、QK-GCP-32Ⅱ、QK-GCP-34Ⅱ、QK-GCP-32Ⅲ、QK-GCP-34Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成，一次性肛肠吻合器附件Ⅰ由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成，一次性肛肠吻合器附件Ⅱ由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯组成，一次性肛肠吻合器附件Ⅲ由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
