| 注册证编号 | 浙械注准20152400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL（试剂1：90mL×1、试剂2：10mL×1）；200mL（试剂1：90mL×2、试剂2：10mL×2）；360mL（试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×2）；300mL（试剂1：50mL×4、试剂2：50mL×2）；300mL（试剂1：100mL×2、试剂2：50mL×2）；300mL（试剂1：65mL×3、试剂2：35mL×3）；2400mL（试剂1：400mL×4、试剂2：200mL×4）；240测试盒（试剂1：8mL×4、试剂2：4mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、硫酸镁、胆酸钠、4-氯酚、曲拉通；试剂2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶；校准品：胆固醇、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
