| 注册证编号 | 苏械注准20212140763 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健裕健康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号C栋一楼防护用品车间, 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 防护服按型式分为常规款连体式、连脚款连体式。防护服按尺寸分为160（S）、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)六种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子或连脚套裤子组成，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
