| 注册证编号 | 浙械注准20242221131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州慈兴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道伟业路1号2幢107室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道伟业路1号2幢102~107室 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-SA301C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源适配器、主机和控制分析计算软件组成，其中主机包括电源模块、三维机械运动装置、光信号接收转换装置、信号处理电路。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于酶促化学发光免疫分析技术，与适配的化学发光检测试剂配合使用，用于人体样本中的检测靶标的定性分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
