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浙江健拓医疗仪器科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222071088”基本信息
注册证编号浙械注准20222071088 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江健拓医疗仪器科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号
生产地址浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号;浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号
产品名称臂式电子血压计
管理类别第二类
型号规格DBP-6173、DBP-6273B、DBP-6273BC、DBP-6175、DBP-6275B、DBP-6275BC、DBP-6275L、DBP-6275LC、DBP-6177、DBP-6277B、DBP-6277BC、DBP-6179、DBP-6279B、DBP-6279BC、DBP-6279L、DBP-6279LC、DBP-6181、DBP-6281B、DBP-6281BC、DBP-6281V、DBP-6281VC、DBP-6281L、DBP-6281LC、DBP-6182、DBP-6282B、DBP-6282BC、DBP-6282V、DBP-6282VC、DBP-6282L、DBP-6282LC、DBP-6185、DBP-6285B、DBP-6285BC、DBP-6285V、DBP-6285VC、DBP-6285L、DBP-6285LC、DBP-6191
结构及组成/主要组成成分产品由血压计本体(外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电池模块(内部干电池或锂电池)、蓝牙模块(适用机型))、臂带、适配器连接线(选配)和电源适配器(选配)组成。
适用范围/预期用途产品以示波法原理,通过人体手臂部位测量收缩压、舒张压和脉率。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2027/8/25
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