| 注册证编号 | 浙械注准20212060003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 聚融医疗科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号（1幢四层、五层） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号（1幢四层、五层） |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Finus 60、Finus 60Exp、Finus 70、Finus 70Exp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。可选配耦合剂加热组件、移动式推车、推车电池、探头扩展器、无线网卡、穿刺架；CW组件；AM成像组件、Curved AM组件、Auto IMT组件、Auto NT组件、宽景成像组件、弹性成像组件、穿刺增强组件、造影成像组件、TDI成像组件、DICOM组件。可配置的探头型号为：C5-1、C6-1S、MC10-3、L12-4、L13-3、L17-5、P5-1S、P5-2、P8-2、EC9-4；穿刺架包括：JSM-195、JEM-038、JSM-194、JSM-309、JSM-310、JSM-247。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
