| 注册证编号 | 苏械注准20242090404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区守正路19号1幢（B） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区守正路19号1幢4楼东侧 |
| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-i880A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中控主机（含显示屏、嵌入式软件、电源适配器）、肌电生物反馈软件（发布版本V0.4）、电极线、阴道电极、粘胶电极片、心电电极片、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的肌电信号进行采集、分析，并针对盆底肌提供反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
