注册证编号 | 苏械注准20242090404 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏百春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 盐城市盐都区守正路19号1幢(B) |
生产地址 | 盐城市盐都区守正路19号1幢4楼东侧 |
产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BC-i880A |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由中控主机(含显示屏、嵌入式软件、电源适配器)、肌电生物反馈软件(发布版本V0.4)、电极线、阴道电极、粘胶电极片、心电电极片、台车组成。 |
适用范围/预期用途 | 对患者的肌电信号进行采集、分析,并针对盆底肌提供反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/27 |
生效日期 | 2024/3/27 |
有效期至 | 2029/3/26 |