| 注册证编号 | 浙械注准20222091040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江帝诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 产品名称 | 表面肌电分析反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SG-200T、SG-400T、SG-800A、SG-800B、SG-800C、SG-1200A、SG-1200B、SG-1200C、SG-1600A、SG-1600B、SG-1600C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由EMG主机、体表电极、电极线、台车、应用软件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规表面肌电图的实时监测，肌电生物反馈治疗，以及肌肉的肌力评估和疲劳度评估 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/7/18 |
