| 注册证编号 | 浙械注准20182400357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:4×48ml，试剂2:4×12ml；试剂1:4×70ml，试剂2:1×70ml；试剂1:2×48ml，试剂2:1×24ml；试剂1:2×48ml，试剂2:2×12ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；600 Tests（试剂1:2×46ml，试剂2:1×26ml）；1200 Tests（试剂1:2×86ml，试剂2:1×47ml）；1200 Tests（试剂1:3×57ml，试剂2:1×50ml）；1600 Tests（试剂1:2×88ml，试剂2:1×56ml）；1000 Tests（试剂1:2×51ml，试剂2:2×17ml）；2×300 Tests（试剂1:2×68ml，试剂2:2×17ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）、防腐剂、稳定剂； 试剂2：L-丙氨酸、-酮戊二酸、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
